Takrolimus monohydrat 109581-93-3 Antibiotikum
Betalning:T/T, L/C
Produktens ursprung:Kina
Utskeppningshamn:Peking/Shanghai/Hangzhou
Produktionskapacitet:1 kg/månad
Beställning (MOQ):1g
Ledtid:3 arbetsdagar
Lagringstillstånd:Förvaras på en sval, torr plats, rumstemperatur.
Paketmaterial:flaska, flaska
Paketstorlek:1 g/flaska, 5/flaska, 10 g/flaska, 50 g/flaska, 500 g/flaska
Säkerhetsinformation:UN 2811 6.1/PG 3
Introduktion
Takrolimus, är ett immunsuppressivt läkemedel.Efter allogen organtransplantation är risken för organavstötning måttlig.För att minska risken för organavstötning ges takrolimus.Läkemedlet kan även säljas som ett aktuellt läkemedel vid behandling av T-cellsmedierade sjukdomar som eksem och psoriasis.Det kan användas för att behandla torra ögon-syndrom hos katter och hundar.
Takrolimus hämmar calcineurin, som är involverat i produktionen av interleukin-2, en molekyl som främjar utvecklingen och spridningen av T-celler, som en del av kroppens inlärda (eller adaptiva) immunsvar.
Specifikation (USP43)
| Artikel | Specifikation |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt kristallint pulver |
| Identifiering | IR, HPLC |
| Löslighet | Mycket löslig i metanol, fritt löslig i N,N-dimetylformamid och i alkohol, praktiskt taget löslig i vatten. |
| Rester vid antändning | ≤0,10 % |
| Organiska föroreningar (procedur-2) | Ascomycin 19-epimer ≤0,10 % |
| Ascomycin ≤0,50 % | |
| Desmetyl takrolimus ≤0,10 % | |
| Takrolimus 8-epimer ≤0,15 % | |
| Takrolimus 8-propylanalog ≤0,15 % | |
| Okänd förorening -I ≤0,10 % | |
| Okänd förorening -II ≤0,10 % | |
| Okänd förorening -III ≤0,10 % | |
| Totala föroreningar ≤1,00 % | |
| Optisk rotation (på som den är) (10 mg/ml i N,Ndimetylformamid) | -110,0° ~ -115,0° |
| Vattenhalt (av KF) | ≤4,0 % |
| Resterande lösningsmedel (enligt GC) | Aceton ≤1000 ppm (internt) |
| Di-isopropyleter ≤100 ppm (internt) | |
| Etyleter ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluen ≤890 ppm | |
| Hexan ≤290 ppm | |
| Mikrobiellt test (in-house) | Totalt antal aerobt mikrobiella ≤100 cfu/gm |
| Totalt antal jäst och mögel ≤10cfu/gm | |
| Specificerade organismer (patogener) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) bör saknas | |
| Analys (med HPLC) (på vattenfri och lösningsmedelsfri basis) | 98%~102% |
